Ο ΕΟΦ προειδοπoίησε χθες για την παράνομη διάθεση ενέσιμων και ενδοφλεβίως χορηγούμενων σκευασμάτων που παρουσιάζονται παραπλανητικά ως συμπληρώματα διατροφής. Όπως επισημαίνεται από τους ειδικούς, υπάρχει σοβαρός κίνδυνος για τη Δημόσια Υγεία κάτι για το οποίο καλούνται να ενημερώνουν συνεχώς το κοινό και οι φαρμακοποιοί.
Ο Πανελλήνιος Φαρμακευτικός Σύλλογος ζήτησε μάλιστα ήδη από τα μέλη του -με αφορμή τη νέα ανακοίνωση του ΕΟΦ-, να συμβάλλουν στην τεκμηριωμένη ενημέρωση των πολιτών σχετικά με τα ενέσιμα ή ενδοφλεβίως χορηγούμενα σκευάσματα που προωθούνται παραπλανητικά ως «συμπληρώματα διατροφής». Τα σκευάσματα αυτά άλλωστε επισημαίνεται από τον ΕΟΦ ότι δεν αποτελούν συμπληρώματα διατροφής, δεν μπορούν να διατίθενται νόμιμα ως τέτοια και η χρήση τους ενδέχεται να εγκυμονεί σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.
Ποια σκευάσματα βρίσκονται στο «μικροσκόπιο» του ΕΟΦ
Ειδικότερα:
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων εφιστά την προσοχή αναφορικά με σκευάσματα που παρουσιάζονται και χορηγούνται ως «Συμπληρώματα Διατροφής» υπό την γενικότερη ονομασία «Ενδοφλέβια Θεραπεία» (Intravenous Therapy – IV Vitamin/Nutrition Therapy), ενέσιμα ή εγχυόμενα (οροί – drips), που περιέχουν βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα ή αντιοξειδωτικά και επισημαίνονται με ενδείξεις όπως «αποτοξίνωση», «αντιγήρανση», «απώλεια βάρους», «τόνωση», «ανοσοενίσχυση», «αντιοξειδωτική θεραπεία» κ.ά.
Όλα τα παραπάνω σκευάσματα δεν συνιστούν συμπληρώματα διατροφής. Ουσίες και υγρά προοριζόμενα για ενδοφλέβια έγχυση υπόκεινται σε καθεστώς αδειοδότησης σύμφωνα με τη φαρμακευτική νομοθεσία, και συνεπώς απαγορεύεται η κυκλοφορία και διάθεσή τους στην αγορά εφόσον δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας φαρμάκου που χορηγείται από την αρμόδια Αρχή, μετά από θετική αξιολόγηση της ποιότητας, της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητάς τους.
Η παραγωγή, κυκλοφορία, παρουσίαση και διάθεση των παραπάνω προϊόντων κατά παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας ενέχει σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία, ιδίως επειδή πρόκειται για προϊόντα μη αξιολογημένα ως προς την ποιότητα και την ασφάλεια, ενώ η ενδοφλέβια χορήγησή τους ενέχει κινδύνους λοιμώξεων, αλλεργικών αντιδράσεων, επιπλοκών και ανεπιθύμητων ενεργειών από μη αξιολογημένες δραστικές ουσίες ή προσμείξεις.
Στην ανακοίνωσή του ο ΠΦΣ επισημαίνει ότι οι φαρμακοποιοί οφείλουν να ενημερώνουν για τους νόμιμους όρους διάθεσης προϊόντων, να αποτρέπουν την παραπληροφόρηση και να προστατεύουν τους ασθενείς από επικίνδυνες πρακτικές που σχετίζονται με μη αδειοδοτημένα ενέσιμα σκευάσματα.
Η διάδοση ενδοφλέβιων «θεραπειών» σε χώρους ευεξίας ή αισθητικής, χωρίς ιατρική εποπτεία, δημιουργεί ένα επικίνδυνο περιβάλλον για τους πολίτες. Η χρήση τέτοιων σκευασμάτων αντί αδειοδοτημένων φαρμάκων για τις «θεραπευτικές» ενδείξεις που διαφημίζονται συνεπάγεται μη θεραπεία, καθυστέρηση στην αναζήτηση ιατρικής βοήθειας και πιθανές σοβαρές επιπλοκές.
Κάλεσμα για επαγρύπνηση
Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να μην κάνει χρήση ενέσιμων ή ενδοφλεβίως εγχυόμενων σκευασμάτων που παρουσιάζονται ως συμπληρώματα διατροφής και να υποβάλει αυθόρμητες αναφορές για παράνομες πρακτικές. Κάθε πρόσωπο που μετέχει άμεσα ή έμμεσα στην παράνομη παραγωγή, κυκλοφορία, διακίνηση ή προώθηση των προϊόντων αυτών υπόκειται στις νόμιμες κυρώσεις.
